公元前1500年，第一粒胶囊在埃及诞生；

　　1730年，维也纳药剂师开始用淀粉制造胶囊；

　　1834年，胶囊制造技术在巴黎获得专利；

　　1846年，两节式硬胶囊制造技术在法国获得专利；

　　1872年，在法国诞生了第一台胶囊制造充填机；　　

　　1874年，在底特律开始了硬胶囊的工业化制造，同时推出了各种型号；

　 1888年，Parke-Davis公司在底特律获得制造硬胶囊的专利；

　　1931年，Parke-Davis的胶囊制造速度达到了每小时10，000粒。

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　　2012年，中国的一些企业用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，然后制成药用胶囊，最终流入药品企业，造成胶囊重金属铬超标的震惊全球的事件。

　5月12日，中华医学会公共卫生分会等机构评出2011年—2012年十大公共卫生事件，备受关注的含铬工业明胶被用于制造药胶囊，位列第一位。4月15日消息：中央电视台《每周质量报告》播出的栏目中曝光了13种药用铬超标胶囊药物，其成分含有不可食用的工业明胶。有观众发现不合格药品清单时惊呼“竟然都是常用药”！

　　随后，药监局紧急叫停问题药品，公安部4月19日召开视频会议，部署全国公安机关积极配合有关部门严密排查、严厉打击“毒胶囊”犯罪……

　　一时间，人们司空见惯甚至每日在服用的胶囊似乎成了历史罪人。药品企业为什么要使用毒胶囊？我们如何能得到安全的胶囊？

　　胶囊的冤屈：初衷皆乃善

　　泰怡康成健康管理师指出，用胶囊装的药物，一般是对食道和胃粘膜有刺激性的粉末或颗粒，或口感不好、易于挥发、易吸入气管，在口腔中易被唾液分解，有的药物需要在肠内溶解。把这些药装入胶囊，既保护了药物药性和药效不被破坏，也保护了消化器官和呼吸道。而硬胶囊剂的生产车间具有操作人员少、交叉污染风险低、工艺简单、生产工序少、所需辅料单纯、成本低等优势。

　　事实上，保健食品也经常用胶囊，因为有些产品是颗粒装的、有的是液体的，一方面可以储存，一方面在消费者食用时如果并不美味，有胶囊这一层保护衣，可以让他们能够顺利下咽。这就决定了胶囊跟药品及保健食品等一样，必须将毒性控制在最低，甚至没有毒性。

　　然而，中国在胶囊这一产业链上，却出现了“利益共赢”的局面。

　　胶囊可以用明胶、纤维素、多糖等制成，中国企业则更多而从明胶入手。河北和江西的企业用废旧皮革制成工业明胶，浙江的胶囊企业将明胶做成成品，然后销往吉林、四川、青海等地药厂。整天吆喝“良心药”的修正药业，则被称“专注皮鞋20 年”，消费者认为修正药业在监管方面不作为。那么，出现毒胶囊事件的根本原因是什么呢？

　　泰怡康成健康管理师指出，主要有两个原因，一是低价药品生存压力大，二是监管不力。

　　价格高昂的进口药、“原研药”和新特药占据了大城市和三甲医院60%～65%的市场份额，在已经检测出胶囊重金属铬超标的各类药品中，低价常用药占了大多数。中国的医药企业尚未达到规模效应和集约化发展程度，在高档药方面没有话语权，不得不在低端药市场进行惨烈的竞争，再加上物价部门试图通过三番五次的“降价令”平抑药价，使得药品利润更低，企业不得不在原材料上降低成本，这就让毒胶囊有了广阔的生存土壤。

　　另外中国监管体制不彻底，很难跨区域协作监督，有的还存在地方保护主义，令一些监督指标形同虚设，如2010年，《中国药典》将铬含量正式列入了药用明胶的检测指标之中，规定含铬不得超过2ppm，这个标准比欧盟药典10ppm 标准要严得多，目的就是把铬作为标记物来控制工业明胶的混入。而监督不力，让胶囊中的明胶很快超过了10ppm 。

　　毒胶囊事件再一次戳伤了中国消费者的神经，《法制网》报道，根据调查，94.5%被调查者表示中国食品安状况不容乐观，55.8%被调查者认为“毒胶囊”问题在于缺少严格监管机制，31.9%的人认为违法成本低、利润大，67.2%被调查者更相信媒体监督。

　　消费者一方面对自身安全忧心忡忡，一方面又无法离开胶囊——他们期待科学和正义的声音。

　　胶囊的使命：为安全而生

　　据了解，欧、美等国家和地区也经历过类似的事件。经过长期的探索，他们已经形成了严密的控制体系，基本杜绝了毒胶囊现象的发生。

　　按照加拿大《联邦食品及药品法》，胶囊属于可食用的包装物，化学安全局对胶囊原料各种物理指标和元素含量制订标准，任何一项不达标都不允许使用。一旦出问题，相关责任将遭到难以承受的严厉处罚，厂家不敢随便购买廉价辅材用于自身产品，以免因小失大。不仅如此，相关厂商都会自愿、主动送检，因为若检验程序符合规范，再出现任何质量、安全问题，责任都将由检验方负责，检验、监督单位也丝毫不敢松懈。

　　美国的胶囊生产监管体系非常严格，受到地方政府、州、联邦的多层监管，并且还要受国际药用辅料协会（IPEC）、医药质检组织（PQC）以及美国国家科学基金会（NSF）等第三方机构的监督和检查。最重要的是，美国胶囊企业的一切生产活动必须得到美国食品药品监督管理局（FDA）的认证。如果FDA在检查中发现任何一道工序没有达到FDA的质量安全标准，就会当场把这家工厂的问题写入一份483报告。对于被开具483报告的医药企业，FDA要求其在15个工作日内就483报告内的事项作出回复，否则FDA有权发出警告信。这意味着在公众心目中的形象将大打折扣。发明世界上第一粒机制明胶硬胶囊的美国帕克—戴维斯，旗下主要胶囊制造厂Capsugel公司有自己的明胶认证体系，首先对供应商的厂房、设备和原料进行检测，符合标准后才可以进行生产。供应商生产出明胶后必须达到和符合Capsugel质检标准，才能最终签署供货合同，成为Capsugel明胶供应商。另外供应商都要保存一切相关的文件供检查，让原材料来源有据可查。

　　国外尤其是欧、美在胶囊制造方面形成了科学、合理机制，让胶囊可以安全的在其国内流通，也保障了原装出口的产品品质。中国从欧、美等发达国家和地区原装进口的汽车、奶粉、化妆品、保健食品等的高品质，就是最好的明证。

　　毒胶囊事件尚未完全结束，中国的消费者把目光更多的放到了原装进口产品身上。经过多年的事实验证，“原装进口=高品质”成为人们的普遍认知，这对于部分中国企业来说实为一种悲哀。然而，作为一种严厉惩罚，对于他们来说，又未必是一件坏事。

　　据了解，中国领先的健康管理机构，泰怡康成独家代理的利福来、福士得、纽崔绅特、九号屋四大美国知名品牌，其胶囊就来自Capsugel。泰怡康成产品经理对此充满了底气和自豪感，“ 这就是我们坚持只做原装进口高品质保健食品的原因，因此我们被国内同行和消费者称为‘纯进口健康养护平台’。当然我希望很多中国企业珍惜自己的信誉并奋发图强，有一天在保健食品领域与外资巨头一较高下。”