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美药监局修订轮状病毒疫苗的草案
时间:2010/5/20 14:53:59 作者:Wang Yang 浏览次数:3793 文章来源:本站原创

    为预防婴幼儿在注射轮状病毒疫苗后身体出现不适,美国食品药品监督局14日宣布对轮状病毒疫苗草案进行修订,同时宣布医生可以继续在临床上使用罗特律以及轮达停两种药物。
  
    这项决定是一些专家和药监局的疫苗及相关生物制剂委员会成员,对药品制造商和药监局的实验室进行科学文献和科学数据录入检测后,在5月7日关于此疫苗召开的会议上达成的。

    药监局在做出这项决定的时候,将以下的内容也都考虑进去:
   
    (1)这两种疫苗都有很有力的安全使用记录,包括上万个病人的临床经验以及上百万个人曾经注射过这两种疫苗但却没有出现任何身体不适;
    
    (2)药监局没有证据表明PCV1和PCV2对人的身体存在安全隐患,也没有证据表明这两种物质会对人的身体造成感染或生病;

    (3)这种疫苗的受益人群很庞大,包括曾经面临死亡风险的美国及世界其他地区的重症轮状病毒患者。

     这些药效远远大于理论上存在的风险。



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