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美国药监局做出对Genmzyme公司罚款17.5亿美元的决定
时间：2010/5/25 16:44:14 作者：Wang Yang 浏览次数：2609 文章来源：国家标准频道独家编译
美国食品药品监督局24日宣布，Genzyme公司同意签署其在奥尔斯顿、马萨诸塞州工厂生产过程中存在违规操作的协议，并且同意向联邦政府上缴其在该地生产产品获得的非法利益，共计17.5亿美元。
根据协议，该公司同意将严格按照药监局的规定对工厂进行监管，并使之符合FDA的要求。
Genzyme公司是生产替代药物注射用酶的唯一供应商。它生产出的这种酶主要用于一些比较罕见的遗传性疾病的治疗。
2009年8月-11月，药监局曾对该公司所有产品进行抽检，发现该公司存在生产产品数量严重不足，必要医疗用品严重短缺等问题。此外，药监局还在该公司生产的药品中发现金属、纤维、橡胶和玻璃颗粒等物质，这将严重影响服用者的身体健康。
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